Лавлагаа илгээх
Нүүр хуудас> Мэдээ мэдээлэл> ХУДАЛДААНЫ ХУДАЛДАА: Эсийн эмчилгээний бүтээгдэхүүний талаархи GMP зааварчилгаа
February 17, 2023

ХУДАЛДААНЫ ХУДАЛДАА: Эсийн эмчилгээний бүтээгдэхүүний талаархи GMP зааварчилгаа

202 оны 10-р сарын 31-ний өдөр 2022 оны 10-р сарын 31-ний өдөр, SFDA хоол, эмийн тойм, шалгалтын төв нь эсийн эмчилгээний бүтээгдэхүүнийг (шүүх) үйлдвэрлэлийн чанарын менежментийг албан ёсоор гаргасан. Дүрээний сэтгэлгээ, эрэгтэй, тоног төхөөрөмж, ургамал, тоног төхөөрөмж, хэрэгслүүд, тоноглол, бага байгууламж, үйлдвэрлэлийн материал, тоног төхөөрөмж, үйлдвэрлэлийн материал, аливаа хангамж, үйлдвэрлэлийн хяналт, тоног төхөөрөмж, үйлдвэрлэлийн асуудлууд, бараа, үйлдвэр, үйлдвэрлэлийн системийг буцахын систем, үйлдвэрлэлийн тогтолцоо. Дүрэмжлүүлэлтийг нийтэд цахим хэмжээ бүх үйлдвэрлэлийн Тайлбар, авлага, авъяаслаг, баримталгуул, мөнгө, үйлдвэрлэлийн удирдлага, бодлого боловсруулдаг, Буцаажилт, бодлого тогтооно.

Эсийн эмчилгээний технологи нь хорт хавдарт, гематологийн өвчин, чихрийн эмчилгээнээс маш их амлалт, чихрийн шижин өвчин, чихрийн шижин өвчин, ялангуяа чихрийн шижин, мэдрэлийн өвчин, ялангуяа өвчин, ялангуяа өвчнөөр өвчилдөг. Хатаны эсийг засуулгад идэвхжүүлэхийн тулд Бүтээлийн горимыг идэвхтэй байгааг ажиглаарай. Аж үйлдвэрийн нїїтгамж, нөөц нь анх хийгд тогтоох технологийн төв (Санал хүсэлтийн төвийн эзэн үзүүлэлт (Сэтгэгдэлүүдийн гар бичмэл хэрэгсэл) гарын авлага (Гарикл) (Гмп-ийн гар бичмэл хэрэгсэл 28-1-2019, сэтгэгдэлд нэвтрэх хандалтыг нээнэ үү. Мэргэжилтнүүдийн талаар ярилцсан сэтгэгдлүүдийн талаар ярилцсаны дараа баримт бичгийг цаашдын шинэчилсэн найруулгыг дахин шинэчилсэн. Энэ нь EALE MESCATER MENCER (PREENT MATERATION-ийг (Туршилт) үйлдвэрлэсэн удирдамжийг (Туршилт), GMP CONEEX-ээс RESICE-ээс эхлэн GMP COLDATION). The guidance refines and refines the technical requirements in the manufacturing quality management of the industrial stage of cell therapy products, and guides the marketing authorisation holder of medicines to regulate the production and quality management of cell therapy products. Үүний зэрэгцээ, тогтоолог барьсан нэмэлт материалын шалгалт, Дахирын байгууллагуудын чухал асуудлууд өгдөг. Манай компанид байгаа эсийн эмчилгээний бүтээгдэхүүн боловсруулах, зах зээлийн эмчилгээний бүтээгдэхүүн боловсруулах нь чухал юм.

Эс эсийн анагаах ухааны судалгааны нэгж нь BioMeedical Siffory-ийн дэд нэгж юм. Эсийн эмчилгээний талбар нь одоогоор хурдан хөдөлж буй үе шатанд байгаа бөгөөд эсийн анагаах ухааны судалгаагаар эсийн судалгааны өрөөнд, эсийн технологийг сурталчлах, сурталчлах, нотлох баримтыг сурталчлах, сурталчлахад ашиг тусаа өгөх болно.

Share to:

LET'S GET IN TOUCH

Холбоо барих

Send Inquiry

RELATED PRODUCTS

FOLLOW US

Зохиогчийн эрх © 2024 Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd. Зохиогчийн эрх хуулиар хамгаалагдсан.
Бид таныг хурдан холбоо барих болно

Илүү хурдан холбоо барихын тулд илүү их мэдээллийг бөглөнө үү

Нууцлалын мэдэгдэл: Таны хувийн нууц нь бидэнд маш чухал зүйл юм. Манай компани таны хувийн мэдээллийг илүүд үздэг.

Илгээх